Elastična proteza

Elastična proteza: fleksibilna i udobna uklonjiva protetika

Pregled proizvodnje proizvoda

Elastične proteze, poznate i kao fleksibilne proteze ili proteze bez kopča, su djelomične protetike koje se mogu ukloniti izrađene od fleksibilnih termoplastičnih materijala koji pružaju superiornu udobnost, estetiku i retenciju u odnosu na tradicionalne krute akrilne proteze. Za razliku od konvencionalnih proteza na bazi PMMA-proteza, elastične proteze koriste polimere visokih-performansi kao što su poliamid (najlon) i drugi termoplastični elastomeri koji nude odličnu fleksibilnost, biokompatibilnost i prozirnost. Naš proizvodni proces kombinuje napredne tehnologije brizganja sa preciznim digitalnim radnim procesima kako bi se isporučile proteze koje se neprimjetno stapaju s oralnim tkivom, a istovremeno pružaju optimalnu funkciju i udobnost pacijentu.

Napredni proces proizvodnje

1. Precizan odabir materijala
Proizvodnja počinje pažljivim odabirom medicinskih{0}}termoplastičnih materijala optimiziranih za primjenu fleksibilnih proteza:

Poliamidne (najlonske) smole: fleksibilni materijali visokih{0}}performansi kao što su Bioplast i Biotone, posebno dizajnirani za izradu proteza bez{1}}kopča. Ovi materijali nude:

Vrhunska fleksibilnost i raspodjela stresa na prirodnim zubima

Odlična izdržljivost s visokom otpornošću na habanje i udarce

Bez rezidualnih monomera, što ih čini bez alergena{0}}i biokompatibilnim

Visoka temperatura termičke deformacije koja osigurava stabilnost dimenzija

Elastični termoplastični akrili: Napredni materijali kao što je Acron koji demonstriraju jedinstvene profile interakcije površine sa malim uglovima vlaženja (60,8 stepeni) što ukazuje na dobru kvašenje i kompatibilnost tkiva

Funkcionalni aditivi: Opciono ugrađivanje NaF (natrijum fluorida) u elastične materijale za protezu u koncentracijama od 0,4-1,0% težinskog omjera kako bi se osigurali anti-karijesni efekti uz zadržavanje svojstava materijala

2. Digitalni tok rada i priprema modela

Digitalno uzimanje otisaka: intraoralno skeniranje visoke-rezolucije ili laboratorijsko skeniranje master modela sa<10μm accuracy

CAD dizajn: virtuelni dizajn okvira proteze sa preciznim prilagođavanjem bezubim grebenima i upornim zubima

Upravljanje podrezima: Strateški dizajn koji prilagođava prirodne podreze za poboljšano zadržavanje bez metalnih kopči

Kontrola debljine: Optimizacija elastičnosti kroz kontrolisanu debljinu materijala tokom proizvodnje

3. Proces brizganja
Primarna metoda izrade elastičnih proteza je brizganje pod pritiskom:

Priprema materijala: Termoplastične poliamidne granule se obrađuju kontroliranim zagrijavanjem kako bi se postigao optimalan viskozitet

Sol injekciono prešanje: Konvencionalne tehnike brizganja sol pod kontroliranim pritiskom i temperaturom

Injekciono prešanje pod pritiskom: Napredni sistemi za ubrizgavanje pod pritiskom koji osiguravaju potpuno punjenje šupljina i ujednačenu gustinu materijala

Kontrolirano hlađenje: Precizni ciklusi hlađenja koji održavaju tačnost dimenzija i svojstva materijala

Integracija NaF: Za formulacije protiv karijesa, NaF se rastvara u samostvrdnjavajućem monomeru smole i ravnomjerno se miješa sa elastičnim granuliranim materijalom proteze ili se raspršuje direktno na površine materijala prije oblikovanja

4. Završna obrada i provjera kvalitete
Svaka elastična proteza prolazi kroz:

Precizno obrezivanje: Uklanjanje injekcionih sprudova i bljeskalica pomoću specijalizovanih burgija i tehnika

Površinsko poliranje: Više-poliranje kojim se postiže glatka, briljantna završnica koja neće izblijedjeti tokom vremena

Jednostavno brušenje i poliranje: materijal特性 omogućava brzu završnu obradu bez{0}}specifičnih alata i bez pera

Provjera uklapanja: Potvrda pasivnog sjedenja i zadržavanja na glavnom modelu

Okluzalno podešavanje: Verifikacija uravnotežene okluzije i artikulacije

Pregled površine: Vizuelni i taktilni pregled za glatkoću i kompatibilnost tkiva

Prednosti proizvođača
Izvrsnost nauke o materijalima: Stručnost s vrhunskim poliamidnim smolama (Bioplast, Biotone) koje nude nultu biokompatibilnost bez zaostalih monomera i alergena-

Dizajn bez stresa: fleksibilni materijali koji zamjenjuju tradicionalne ruke za držanje, smanjujući stres na prirodnim zubima i pružaju udobno korisničko iskustvo

Mogućnosti prilagođavanja: Kontrola elastičnosti kroz podešavanje debljine tokom proizvodnje

Anti-Tehnologija protiv karijesa: Vlasničke metode ugradnje NaF-a koje pružaju značajnu prevenciju karijesa uz održavanje otpornosti materijala na starenje i dug vijek trajanja

Vodstvo u kvaliteti površine: Materijali koji omogućavaju lako brušenje i poliranje u kratkom vremenu bez perjanja, ostavljajući briljantan sjaj i glatku završnu obradu

Poboljšana biokompatibilnost: vrhunske karakteristike vlaženja demonstrirane elastičnom termoplastikom (kontaktni ugao od 60,8 stepeni) što ukazuje na odličnu kompatibilnost tkiva

Osiguranje trajnosti: odlična otpornost na habanje, otpornost na udarce i visoka temperatura termičke deformacije koja osigurava dugotrajne-kliničke performanse

Certifikati i usklađenost
ISO 13485:2016 – Sistem upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja

ISO 9001:2015 – Sistemi upravljanja kvalitetom

FDA 21 CFR dio 820 – Usklađenost sa propisima o sistemu kvaliteta (američko tržište)

CE oznaka (Uredba o medicinskim uređajima (EU) 2017/745) – europska usklađenost, medicinski uređaj klase IIa

ISO 10993 serija – Certifikacija za ispitivanje biokompatibilnosti (citotoksičnost, senzibilizacija, iritacija)

ISO 20795-1 – Usklađenost sa standardima polimera na bazi stomatologije

ISO 22674 – Usklađenost sa standardima za stomatologiju-metalnih materijala (za komponente okvira)

U skladu sa REACH & RoHS – Sigurnost materijala i ekološki standardi

USP klasa VI – Testiranje biokompatibilnosti najvišeg stepena za medicinske materijale{0}}

GMP certifikat – pridržavanje dobre proizvodne prakse

Status registrovanog medicinskog uređaja: U skladu sa nacionalnim propisima o medicinskim uređajima uključujući registraciju MDA

Primjena i kliničke indikacije
Elastične proteze su indicirane za:

Djelomični dentulizam: Kennedy klasa I, II, III i IV pacijenti sa djelimično bezubošću

Ne-Primjene sa kopčama: fleksibilne proteze bez metalnih kopči za poboljšanu estetiku

Pacijenti s alergijom na metal: Osobe sa dokumentiranom osjetljivošću na kobalt-hrom ili druge metalne legure

Neposredne proteze: privremene ili prelazne proteze tokom perioda zarastanja

Pacijenti koji traže poboljšanu udobnost: pojedinci daju prednost fleksibilnosti i smanjenom stresu na upornim zubima

Estetski svjesni pacijenti: Slučajevi u kojima je vidljivost metalne kopče kontraindikovana

Specifikacije proizvoda

Fleksibilna, udobna i estetska - preciznost-Projektovana za optimalno zadovoljstvo pacijenata

Popularni tagovi: elastične proteze, Kineski proizvođači elastičnih proteza, протез таҙартыу, протез хаҡы, экономиялы протез, көйләү өсөн протез, протез өсөн ышаныслы, протез тотороҡландырыу