Fränkel funkcionalni regulator

Fränkel funkcionalni regulator: precizno-proizveden ortopedski aparat

Pregled proizvodnje proizvoda

Fränkel Functional Regulator, poznatiji kao Fränkel aparat, je sofisticirani uklonjivi ortodontski aparat dizajniran za ispravljanje malokluzija kroz funkcionalnu regulaciju aktivnosti oralnih mišića. Razvijen od strane profesora Rolfa Fränkela, ovaj aparat predstavlja jedinstven pristup ortodontskom liječenju fokusirajući se na eliminaciju abnormalne funkcije mišića i stvaranje povoljnog okruženja za normalan razvoj čeljusti. Za razliku od aktivnih mehaničkih aparata, Fränkel regulator djeluje pasivno štiteći zubnu denticiju od nepovoljnih mišićnih pritisaka, istovremeno promovirajući pravilno zatvaranje usana, položaj jezika i nazalno disanje. Naš proizvodni proces kombinuje precizne laboratorijske tehnike sa visoko-kvalitetnim medicinskim- materijalima za isporuku uređaja prilagođenih specifičnom tipu malokluzije svakog pacijenta.

Napredni proces proizvodnje

1. Precizna procjena slučaja i odabir materijala
Proizvodnja počinje klasifikacijom traženog tipa Fränkel na osnovu kliničke dijagnoze:

FR-I (Tip 1): Indicirano za klasu I malokluziju sa zubnom gužvom, Klasu II Diviziju 1 malokluziju i distalnu okluziju sa izbočenjem prednjih maksilarnih zuba
FR-II (Tip 2): Dizajniran za Klasu II Divizije 1 malokluzije sa retroklinacijama maksilarnih sjekutića i prekomjernim zagrizom
FR-III (tip 3): za malokluziju klase III (mandibularni prognatizam)
FR-IV (Tip 4): Za otvorenu korekciju zagriza i malokluziju klase II sa tendencijom otvorenog zagriza

2. Priprema glavnog modela
Laboratorijski proces počinje sa-otiscima visokog kvaliteta i registracijom građevinskih ugriza. Radni modeli su pažljivo pripremljeni šišanjem i označavanjem kritičnih anatomskih orijentira. Modeli se zatim montiraju na artikulator u konstrukcijskom položaju zagriza, koji tipično pomiče mandibulu naprijed (približno 5 mm) i otvara zagriz (približno 5 mm od interkuspalnog položaja). Ova registracija uspostavlja terapijski odnos čeljusti za konstrukciju uređaja.

3. Izrada žičanog okvira
Sertifikovani ortodontski tehničari izrađuju složeni žičani okvir koristeći tehnike preciznog savijanja:

Vestibularni lukovi: 0,9-1,0 mm žica od nerđajućeg čelika koja čini glavne strukturne elemente

Nepčani luk: 1,0-1,2 mm žica koja prelazi preko nepca radi maksilarne stabilnosti

Lingvalni luk: Pozicioniran iza mandibularnih sjekutića za vođenje jezika

Labijalni luk/žica: Za poravnavanje prednjih zuba i funkciju branika za usne

Očnjake: žičane petlje od 0,8 mm koje zahvaćaju očnjake radi zadržavanja

Sve komponente žice su precizno prilagođene glavnom modelu s pažnjom na razmak i zahtjeve za aktiviranje. Okvir je dizajniran od tanke elastične žice (prečnika oko 1 mm) koja formira tri primarna luka: lingvalni, palatalni i vestibularni.

4. Obrada akrilnih komponenti
Akrilne komponente se proizvode pomoću polimetilmetakrilata (PMMA) koji se očvršćava hladno-ili toplotno-očvršćava:

Jastučići za usne (Pelots): Akrilni štitnici postavljeni u labijalnom predvorju, debljine približno 2,5-3 mm

Štitnici obraza: Bukalni štitovi koji se protežu u predvorje, izrađeni sa maksimalnom debljinom od 2,5 mm

Spojni elementi: Akril spaja žičani okvir i štitove

Tokom obrade, vosak se stavlja u prostore gdje će se nalaziti štitnici i jastučići, osiguravajući pravilan razmak i pristajanje. Akrilne komponente su dizajnirane da ne dodiruju alveolarne procese, što im omogućava da funkcionišu kao "zasloni" protiv mišićnog pritiska, a ne kao aktivna primena sile.

5. Završna obrada i provjera kvalitete
Svaki Fränkel uređaj prolazi kroz:

Obrezivanje i poliranje žice: Precizna završna obrada svih krajeva žice sa zaštitnim kugličnim krajevima gdje je to prikladno

Akrilno konturiranje: glatke, polirane površine kompatibilne sa oralnim maramicama

Provjera uklapanja: Potvrda pasivnog sjedišta na glavnom modelu s pravilnim pozicioniranjem štitnika

Ispitivanje integriteta žice: Provjera svih lemnih spojeva i adaptacija žice

Provjera adaptacije pacijenta: Završna inspekcija koja osigurava udobno umetanje i uklanjanje

Prednosti proizvođača
Specijalizovana ekspertiza za funkcionalne uređaje: 20+ godina iskustva u proizvodnji složenih Fränkel regulatora za sva četiri tipa

Precizno savijanje žice: Majstori tehničari vični zamršenim konfiguracijama žice karakterističnim za Fränkelove uređaje

Izvrsnost nauke o materijalima: legure od nehrđajućeg čelika za medicinski-(Dentaurum ili ekvivalent) i biokompatibilni PMMA koji ispunjavaju standarde ISO 20795-1

Mogućnosti prilagođavanja: Mogućnost modifikacije debljine štita, mjerača žice i akrilnih nastavaka na osnovu specifičnih zahtjeva za malokluziju

Osiguranje kvaliteta: Svaki uređaj je verificiran prema originalnom receptu i specifikacijama glavnog modela

Efikasnost obrta: 7-10 radnih dana standardna isporuka za laboratorijski proizvedene uređaje

Klinička saradnja: Direktna komunikacija sa ortodontima u vezi sa zahtevima za aktivaciju i prilagođavanje

Certifikati i usklađenost
ISO 13485:2016 – Sistem upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja

ISO 9001:2015 – Sistemi upravljanja kvalitetom

FDA 21 CFR dio 820 – Usklađenost sa propisima o sistemu kvaliteta (američko tržište)

CE oznaka (Uredba o medicinskim uređajima (EU) 2017/745) – europska usklađenost

ISO 10993-1 – Procjena biokompatibilnosti za medicinske uređaje

ISO 20795-1 – Usklađenost sa standardima polimera na bazi stomatologije

ASTM F899 – Standardna specifikacija za nerđajući čelik za hirurške instrumente

U skladu sa REACH & RoHS – Sigurnost materijala i ekološki standardi

GMP certifikat – pridržavanje dobre proizvodne prakse

Primjena i kliničke indikacije
Fränkel funkcionalni regulator je indiciran za:

Klasa I Malokluzija: Zbijenost zuba i razvoj luka (FR-I)

Klasa II Divizija 1 Malokluzija: Mandibularna retrognatija sa izbočenim maksilarnim sjekutićima (FR-I, FR-II)

Klasa II Divizija 1 sa Retruzijom: Prekomjeran zagriz sa retroklinacijama (FR-II)

Klasa III Malokluzija: Mandibularni prognatizam (FR-III)

Otvorena korekcija zagriza: prednji ili bočni otvoreni zagriz (FR-IV)

Pacijenti sa mješovitom denticijom: Djeca uzrasta 4-12 godina tokom perioda aktivnog rasta

Presretanje mišićne navike: Pacijenti s potiskom jezika, nekompetentnošću usana ili abnormalnom funkcijom perioralnih mišića

Kontraindikacije uključuju pacijente koji se ne pridržavaju-, teška skeletna odstupanja koja zahtijevaju hiruršku intervenciju i pacijente koji ne mogu tolerirati glomazne aparate.

Specifikacije proizvoda

Funkcionalna regulacija mišićne ravnoteže za optimalan kraniofacijalni razvoj

Popularni tagovi: Fränkel funkcionalni regulator, Kina Fränkel funkcionalni regulatorFränkel funkcionalni regulator proizvođača, протез базаһы ярҙамы, биоразлагаемый өсөн протез, глобаль өсөн протез, дауахана өсөн протез, бөтә донъяла протез, протез инновация